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Bionomics扩大BNC210临床试验计划

时间:2021-09-21 14:15:08

临床阶段生物制药公司Bionomics(ASX:BNO)宣布将继续评估其临床先导化合物BNC210,用于治疗急性社交焦虑症(SAD)。

该公司表示,该试验计划于今年年底开始,是其更广泛的渠道扩张战略的一部分,并基于广义焦虑症(GAD)中的抗焦虑信号。

BNC210是α7烟碱乙酰胆碱受体的口服专有选择性负变构调节剂,用于治疗焦虑、创伤和应激相关疾病。

该公司表示,先前在GAD患者中进行的临床2a期研究表明,单剂量服用BNC210液体悬浮剂配方,在脑成像和行为研究中显示出显著的抗焦虑信号,但没有镇静或成瘾的证据。

然而,它补充说,BNC210的液体悬浮制剂吸收缓慢,并且需要与食物一起服用以达到最佳吸收,这将限制其在现实世界中用于急性焦虑症治疗。

“一种新的BNC210固体剂量片剂配方已经开发出来,显示出显著的改善和快速的吸收,我们计划在SAD患者的2期急性治疗临床试验中使用该片剂配方,”它说。

第2阶段SAD试验方案是根据Bionomics临床咨询委员会成员的意见制定的,将在单剂量研究药物治疗后的焦虑行为任务中,使用主观焦虑单位量表(SUDS)比较BNC210和安慰剂的焦虑水平。

药物产品已经生产出来,研究启动活动正在进行中。Bionomics表示,预计美国约有15个站点将参与该试验,招募约150名SAD患者。

“焦虑症对我们的社区来说是一个巨大的负担,仅在美国就有大约1800万美国成年人患有社交焦虑症。没有FDA批准的、快速有效的SAD治疗方案,目前的护理标准FDA批准的抗抑郁药和非标签使用的苯二氮卓类药物具有显著的疗效执行主席Errol De Souza博士说。

“BNC210的新型口服片剂配方可快速吸收,并在约45至105分钟内在血液中达到最大浓度,可能非常适合SAD患者的急性治疗,以更好地应对预期的引发焦虑的社交互动和其他公共环境。我们期待启动SAD trial继续在我们正在进行的BNC210 2b期创伤后应激障碍调音研究中进行招募,目标是分别报告2022年末和2023年上半年试验的主要数据。”他说

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